关于对我公司生产的宫炎康颗粒效期内产品实施主动召回的通知
海南海神 浏览: 2016年12月07日 17:02
各合作单位、患者朋友: 首先感谢贵单位、患者朋友对我公司长期以来的支持以及宫炎康颗粒产品的关注!我公司生产的宫炎康颗粒部分批次产品...
各合作单位、患者朋友:
首先感谢贵单位、患者朋友对我公司长期以来的支持以及宫炎康颗粒产品的关注!
我公司生产的宫炎康颗粒部分批次产品在日常留样检验中,发现“溶化性”指标可能不合格,存在一定的质量风险。通过初步调查,目前尚未找到造成该质量风险的原因。
我公司对此高度重视,为保证患者用药安全,本着对药品质量负责的态度,决定对我公司生产的宫炎康颗粒有效期内全部批次产品,按照《药品召回管理办法》实施主动召回。请贵单位、患者给予配合。
我公司正积极关注该产品可能的药物不良反应。截至目前,尚未收到严重不良反应报告。
我公司同时立即启动对宫炎康颗粒的全面风险评估,并根据风险排查情况,积极进行整改。目前,在对相关数据进行密切的分析和研究中。与此同时,暂停了该产品的生产和销售。
我公司一直非常重视产品质量与用药安全,公司将通过不断完善生产质量管理,健全质量控制体系,为公众提供更加安全有效的产品。
特此通知。
海南海神同洲制药有限公司
海南海神药业集团股份有限公司
2016年7月11日
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